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一、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格
1. 產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用無(wú)菌注射器
2. 型號(hào)、規(guī)格：
3. 注射器的規(guī)格有1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射針的規(guī)格有0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm；注射針的刃角為長(zhǎng)斜面角，以LB表示；管壁類(lèi)型為薄壁，以TW表示。
二、注冊(cè)人信息
1. 注冊(cè)人：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
2. 住所：?jiǎn)慰h開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
3. 電話：13864040119
4. 郵編：274300
5. 售后服務(wù)單位：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
三、生產(chǎn)企業(yè)信息
1. 生產(chǎn)企業(yè)：山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
2. 住所：?jiǎn)慰h開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
3. 生產(chǎn)地址：山東省單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)
4. 生產(chǎn)許可證編號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)
5. 電話：13864040119
6. 郵編：274300
四、注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183140304
五、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183140304
六、產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)組成及使用范圍
1. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成
本產(chǎn)品由芯桿、活塞、外套、注射針組成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌、無(wú)熱原。
原材料為：外套、芯桿和針座材料為醫(yī)用級(jí)聚丙烯，護(hù)套材料為醫(yī)用聚乙烯，活塞材料為異戊合成橡膠，針管材料為醫(yī)用不銹鋼，粘合劑材料為環(huán)氧樹(shù)脂，潤(rùn)滑劑材料為二甲基硅氧烷。
2. 適用范圍：本產(chǎn)品適用于抽吸液體或在注入液體后立即注射用。
七、禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示說(shuō)明
1 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)熱原。
2 本品僅限一次性使用，用后銷(xiāo)毀。
3 小包裝破損、保護(hù)套脫落或內(nèi)有異物禁止使用。
4 產(chǎn)品無(wú)菌有效期為三年，過(guò)期禁止使用。
5 產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門(mén)相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的
醫(yī)生或護(hù)理人員使用。使用過(guò)程中，操作者、使用者身體出現(xiàn)異常情況，應(yīng)依據(jù)醫(yī)
療規(guī)范及時(shí)處理。
6 若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能的質(zhì)量疑問(wèn)，請(qǐng)立即停止使用并迅速通知我公司。
7 本品使用后根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療法規(guī)中垃圾處理的要求進(jìn)行處理。
8 廢棄處理時(shí)應(yīng)防止針刺傷、交叉感染。
八、安裝和使用說(shuō)明
1. 安裝說(shuō)明：無(wú)
2. 使用說(shuō)明
2.1 撕開(kāi)單包裝袋，取出注射器。
2.2 去掉注射針保護(hù)套，拉動(dòng)芯桿作來(lái)回滑動(dòng)，擰緊注射針，然后抽入藥液。
2.3 注射針向上，緩慢上推芯桿排除空氣。
2.4 進(jìn)行皮下或肌肉注射或進(jìn)行抽血。
九、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法
1. 產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法：無(wú)
2. 儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及方法：產(chǎn)品應(yīng)防潮、防曬，遠(yuǎn)離含氯類(lèi)制劑存放，無(wú)其它特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及方法。
十、生產(chǎn)日期、失效日期：見(jiàn)噴碼
