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【產(chǎn)品名稱】一次性使用輸液器 帶針
【規(guī)格型號(hào)】輸液器根據(jù)進(jìn)氣方式不同可分為SY01(進(jìn)氣式)和SY02(非進(jìn)氣式)，輸液器所配的靜脈輸液針（針管外徑和長(zhǎng)度單位為mm）的規(guī)格有：0.36×15 RWLB 0.45×15 RWLB 0.55×20 RWLB 0.6×25 TWLB 0.7×25 TWLB 0.8×28 TWLB 0.9×28 TWLB 1.2×30 TWLB
【適用范圍】用于臨床靜脈輸注藥物,僅用于重力式輸液。
【主要結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品由穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、帶空氣過(guò)濾器的進(jìn)氣口（可不帶）、空氣過(guò)濾器（可不帶）、液體通道、滴管、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、藥液過(guò)濾器、外圓錐接頭、一次性使用輸液針組成。藥液過(guò)濾膜標(biāo)稱過(guò)濾孔徑為15μm。其中一次性使用輸液針由針柄、針管、軟管、輸液針保護(hù)套和連接座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，PVC中增塑劑為DEHP。
【產(chǎn)品性能】本品滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于(1±0.1)ml；針尖鋒利；各部件連接牢固、不堵塞；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌。
【禁忌癥】本產(chǎn)品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項(xiàng)】
1. 使用前檢查單包裝是否完整，如包裝破損、配件脫落，禁止使用；
2. 打開(kāi)包裝后，請(qǐng)立即使用；
3. 如包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物，禁止使用；
4. 本品僅限一次性使用，用后請(qǐng)銷毀；
5. 如需用注射件加藥，加藥前需對(duì)注射件進(jìn)行消毒處理；
6. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)內(nèi)毒素，有效期限兩年，超過(guò)有效期限禁止使用；
7. 僅用于重力式輸液；
8. 本產(chǎn)品含有DEHP；
9. 臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人員（新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女）的可能毒性，盡量選用替代品；禁止使用本品用于新生兒的輸液；
10. 本產(chǎn)品不宜用于輸注光敏感、脂肪乳等脂溶性液體和藥物；
11. 藥物相容性信息：根據(jù)國(guó)內(nèi)外的研究資料，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路會(huì)與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥物改變；
12. 本產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物；
13. 產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員等專業(yè)人員使用。
【使用方法】
1. 從撕口處撕開(kāi)包裝袋，取出輸液器；
2. 將輸液針連接座與輸液器圓錐接頭旋緊，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器，取下瓶塞穿刺器保護(hù)套，將瓶塞穿刺器插入輸液瓶或袋；
3. 滴斗向上傾斜 30°左右，用手捏滴斗 2～3 次；打開(kāi)流量調(diào)節(jié)器，同時(shí)倒置藥液過(guò)濾器，使藥液到約滴斗的三分之二處；
4. 排凈氣泡后，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器，按無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行靜脈穿刺；
5. 根據(jù)需要調(diào)節(jié)流量；
6. 待藥液還有少量時(shí)，拔出靜脈輸液針，輸液結(jié)束。
【滅菌方法】本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌
【維護(hù)保養(yǎng)】不適用
【產(chǎn)品有效期】?jī)赡?/p>
【儲(chǔ)藏、運(yùn)輸環(huán)境、方法】包裝后的一次性使用輸液器應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨水浸淋；貯存在無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)產(chǎn)品包裝
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20203140273
【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20203140273
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)（售后服務(wù)）】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【住所】單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產(chǎn)地址】山東省單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)
